天津金耀药业有限公司:
现将国家药品监督管理局《关于修订葡萄糖酸钙注射液说明书的公告》(2018年第13号)转发你单位,请按照要求于2018年6月22日前提出修订说明书的补充申请,修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。同时,应采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
我委将针对所涉及的品种加强药品生产、流通及使用环节的监督检查,保障公众用药安全。
2018年5月7日