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据国家药品监督管理局官网2018年12月5日消息,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对白介素6校准品(注册证号:国械注进20152403254)主动召回。
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,涉及批号724582的白介素6校准品未能达到产品标称的2-10℃未开瓶稳定性,使用这个批号可能会导致质控和病人结果偏高。
本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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