为进一步加强医疗器械监管,保障产品质量安全有效,根据青海省2023年医疗器械质量抽检计划,青海省药品监督管理局依法对省内生产、经营、使用环节的医用外科口罩、医用防护口罩、定制式义齿、脉搏血氧仪、血糖仪等医疗器械开展监督抽检,现将抽检中发现的5批次不符合规定医疗器械信息予以通告。
对本次抽检中发现的不符合标准规定的产品,青海省药品监督管理局已要求有关市局严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,及时控制风险并依法调查处置。
特此通告。
青海省药品监督管理局
2023年11月13日