10月9日,安徽省药品监督管理局公布了2018年第1期医疗器械质量公告。
这次公告公布了安徽省抽检检查出的10个品种22个批(台)次不符合标准规定的产品。
其中“定制式义齿”不合格的批次最多,竟然达到了7批!这7批义齿一共涉及到6家不同的医疗器械生产单位,义齿不合格的原因都是因为产品耐急冷急热性、孔隙度、耐腐蚀性不符合要求。
对上述不符合标准规定的医疗器械产品,安徽省省各市(直管县)食药监管部门正在依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处理。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量最有效。
详情见附件
安徽省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单.xls