药监综科外〔2022〕7号

各有关省、自治区、直辖市药品监督管理局，各国家药监局重点实验室依托单位，有关单位：
  根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》（以下简称《管理办法》）《国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）》（以下简称《考核评估规则》）规定，国家药品监督管理局启动重点实验室考核工作。现将有关事项通知如下：
  一、按照《管理办法》第三十九条和《考核评估规则》第十条规定，请各重点实验室按要求向所在省级药品监督管理部门提交2021年度《国家药品监督管理局重点实验室年度报告》（以下简称《年度报告》）；省级药品监督管理部门于2022年2月28日前向重点实验室建设管理办公室（以下简称管理办公室）提交本行政区域内各重点实验室的《国家药品监督管理局重点实验室年度考核报告》（以下简称《年度考核报告》）和重点实验室提交的《年度报告》。
  二、以国家药品监督管理局直属单位为依托单位的重点实验室，由依托单位进行年度考核，于2022年2月28日前向管理办公室提交各实验室的《年度报告》和《年度考核报告》。
  三、《年度考核报告》应针对各重点实验室分别编写，统一提交。请将《年度报告》（一式四份及电子版光盘）、《年度考核报告》（一式四份及电子版光盘）寄送至管理办公室，并注明实验室考核资料。材料寄送地址：北京市大兴区华佗路31号中国食品药品检定研究院科研管理处 邮编：102629。
  四、管理办公室制定考核实施方案开展考核工作，将适时通报考核结果。
  五、请各重点实验室和省级药品监督管理部门高度重视，按时提交材料，切实做好重点实验室的考核工作。逾期未提交材料的，视为拒不参加考核工作，将按照《考核评估规则》第二十一条第二款规定，取消重点实验室资格。
  六、考虑到此项工作将常态化开展，请各实验室依托单位、实验室所在省级局从2022年开始，每年按照上述时限和有关要求按时提交相关材料。
     七、联系人：蔡海燕（010-53851291）；杨雪（010-53851359）；欧阳呓林（010-88330532）。
 

 国家药监局综合司
 2022年1月20日