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2019年1月28日，江苏省药监局官网发布召回信息称，南京迈瑞生物医疗电子有限公司报告，由于手术灯消毒手柄组件的手柄芯与手柄盘轴孔配合尺寸不符合内控标准可能影响产品可靠性的原因，南京迈瑞生物医疗电子有限公司对其生产的LED手术无影灯、手术辅助移动式手术照明灯【注册证编码：苏食药监械（准）字2014第2541133号、苏械注准20172540033、苏宁械械备20140015号】进行主动召回。召回级别为三级。
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