根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对江西同和药业股份有限公司药品生产企业实施现场检查,现予以公示。公示期为2022年12月10日至2022年12月19日(10个自然日),请社会各界予以监督。
监督电话:0791-86207565; 传 真:0791-86207565;
地 址: 南昌市八一大道415号; 邮 编:330046;
举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。
附件:药品GMP符合性检查目录
江西省药品认证审评中心
2022年12月8日
药品GMP符合性检查目录(第50号)
序号
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中心受理号
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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检查时间
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检查组
成员
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1
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赣药GMP20220237
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江西同和药业股份有限公司
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地址1:江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号、地址2:江西奉新高新技术产业园区天
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原料药
(富马酸伏诺拉生、恩格列净)
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2022年12月10日-2022年12月12日
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王剑平
徐惠明
周勇
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