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序号
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企业名称
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检查时间
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检查范围
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检查类型
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本次检查结果
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1
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江西艾施特制药有限公司
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2022年3月30日-4月1日
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小容量注射剂(非最终灭菌,激素类)
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飞行检查
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基本符合
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2
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江西泽众制药股份有限公司
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2022年3月30日-4月1日
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片剂(A线,含激素类;B线)、颗粒剂(A线;B线)、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
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常规检查
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基本符合
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3
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江西恒康药业有限公司
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2022年3月30日-4月1日
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颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、片剂(含中药前处理及提取)***
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常规检查
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基本符合
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4
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江西大自然制药有限公司
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2022年3月30日-4月1日
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片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取)
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飞行检查
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基本符合
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5
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江西桔王药业有限公司
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2022年3月31日-4月2日
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片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂,中药前处理及提取。
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飞行检查(含专项检查)
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基本符合
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6
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江西汇仁药业股份有限公司
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2022年4月6日-8日
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整改确认检查
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其他检查(飞行检查)
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基本整改到位
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7
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江西汇仁药业股份有限公司
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2022年4月6日-8日
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片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸、蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,口服溶液剂,糖浆剂(含中药提取)***
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飞行检查
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基本符合
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8
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江西倍肯药业有限公司
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2022年4月7日-9日
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片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
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飞行检查
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基本符合
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9
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江西仁丰药业有限公司
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2022年4月11日-12日
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片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取)
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飞行检查(含专项检查)
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基本符合
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10
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江西新赣江药业股份有限公司
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2022年4月12-14日
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片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂,中药前处理及提取
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常规检查(飞行检查)
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基本符合
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11
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江西康恩贝中药有限公司
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2022年4月12日-15日
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1.片剂、硬胶囊剂。2.中药前处理及提取。共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间(提取物品种分别为牛黄上清胶囊干膏粉和清肝利胆胶囊干膏粉,生产地址为江西省余江县交通北路)。接受江西天施康中药股份有限公司共用前处理和提取车间(提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康胶囊提取物、血康口服液提取物,生产地址为江西省弋阳县工业园区南岩小区展望大道1号。
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常规检查
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基本符合
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12
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江西青峰药业有限公司
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2022年4月12日-15日
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生产地址1:小容量注射剂(A线,最终灭菌;B线,非最终灭菌;C线,非最终灭菌、西林瓶装),冻干粉针剂,片剂。
生产地址2:中药前处理及提取,片剂(A线)。
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常规检查
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基本符合
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13
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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2022年4月12日-14日
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颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线、B线)、糖浆剂、合剂(含中药前处理及提取)
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飞行检查
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基本符合
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14
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江西民济药业有限公司
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2022年4月12日-14日
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颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂(含口服液)、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、口服溶液剂、露剂(含中药前处理及提取)
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飞行检查
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不符合
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15
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江西亿友药业有限公司
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2022年4月13日-15日
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原料药(盐酸溴己新、盐酸乌拉地尔、帕瑞昔布钠),片剂(化学药),颗粒剂(化学药),散剂(化学药)
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飞行检查(含专项检查)
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基本符合
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16
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江西地康药业有限公司
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2022年4月18日-21日
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膏药、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
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常规检查
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基本符合
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17
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江西南昌济生制药有限责任公司
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2022年4月19日-22日
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片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,合剂,口服溶液剂,糖浆剂
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飞行检查
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基本符合
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18
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江西吉安三力制药有限公司
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2022年4月19日-21日
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栓剂,软膏剂(激素类),乳膏剂(含激素类),凝胶剂(激素类),橡胶贴膏(含激素类)
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飞行检查
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基本符合
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19
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江西华太药业有限公司
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2022年4月19日-22日
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片剂(A线、B线),硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取),原料药(右旋糖酐铁)
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飞行检查
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基本符合
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20
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江西心诚药业有限公司
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2022年4月19日-21日
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片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
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常规检查
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基本符合
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21
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江西京通美联药业有限公司
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2022年4月20日-22日
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片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理及提取
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飞行检查
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基本符合
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22
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江西远东药业有限公司
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2022年4月20日-22日
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合剂B线、糖浆剂B线(含中药前处理及提取)
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飞行检查(含专项检查)
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基本符合
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23
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江西品信药业股份有限公司
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2022年4月21日-23日
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颗粒剂、硬胶囊剂、散剂(含中药前处理与提取)
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飞行检查
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基本符合
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24
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江西津大制药有限公司
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2022年4月22日-24日
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软胶囊剂(含中药前处理和提取),丸剂(水丸)***
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飞行检查
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基本符合
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25
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江西康源气体有限责任公司
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2022年4月24日-25日
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医用氧(气态:分装)
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飞行检查
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不符合
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26
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江西德瑞制药有限公司
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2022年4月24日-26日
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片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)
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飞行检查
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基本符合
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27
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江西永昇制药股份有限公司
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2022年4月25日-27日
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片剂、糖浆剂、口服溶液剂(含中药前处理及提取)
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飞行检查
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基本符合
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28
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江西庐山制药有限公司
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2022年4月26日-28日
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合剂(口服液),糖浆剂,煎膏剂,丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取)
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飞行检查(含专项检查)
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基本符合
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29
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江西川奇药业有限公司
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2022年4月26日-29日
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片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,合剂,口服溶液剂,中药前处理及提取***
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飞行检查
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基本符合
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30
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江西荣裕药业集团有限公司
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2022年4月26日-29日
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片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取)***
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常规检查
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已停产
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31
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江西钧天机械有限公司制氧分厂
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2022年4月24日
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医用氧(气态:液氧分装)
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飞行检查
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基本符合
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32
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恩威(江西)制药有限公司
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2022年4月27日-29日
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合剂,口服溶液剂,糖浆剂,煎膏剂,中药前处理及提取
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飞行检查
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基本符合
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33
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江西金水宝制药有限公司
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2022年4月27日-29日
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硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、共用江西济民可信药业有限公司前处理和提取车间(提取物品种为清热解毒颗粒提取物、阿归养血颗粒提取物和六味地黄片干膏粉)
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常规检查
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基本符合
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34
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江西鸿烁制药有限责任公司
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2022年5月5日-6日
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肾石通颗粒
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有因检查
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已完成整改
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35
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江西海尔思药业股份有限公司
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2022年5月5日-7日
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂、中药前处理及提取
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常规检查
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基本符合
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36
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方大特钢科技股份有限公司
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2022年5月6日
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医用氧(液态:空分)
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飞行检查
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基本符合
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37
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回音必集团抚州制药有限公司
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2022年5月6日-7日
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片剂、原料药(盐酸司他斯汀、枸橼酸托烷司琼、硝酸异山梨酯、盐酸尼卡地平、亮菌甲素、胞磷胆碱钠、盐酸达泊西汀、L-苹果酸、葡萄糖酸钙)
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飞行检查(含专项检查)
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基本符合
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38
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江西益佰年药业股份有限公司
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2022年5月6日-7日
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原料药(葡萄糖酸钙(含供注射用)、葡萄糖酸锌)
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常规检查
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基本符合
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39
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吉安市吉州气体有限公司
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2022年5月6日-7日
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医用氧(气态,液氧分装)
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飞行检查
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基本符合
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40
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江西红星药业有限公司
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2022年5月9日-11日
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂(含中药前处理及提取)
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飞行检查(含专项检查)
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基本符合
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41
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江西施美药业股份有限公司
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2022年5月11日-13日
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片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,干糖浆(颗粒剂),口服溶液剂、原料药(硫酸氢氯吡格雷、非诺贝酸胆碱、琥珀酸美托洛尔、阿戈美拉汀、依折麦布、阿齐沙坦、维格列汀、阿哌沙班)
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飞行检查(含专项检查)
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基本符合
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42
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江西山香药业有限公司
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2022年5月11日-13日
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片剂(A线;B线,激素类;C线,抗肿瘤类;D线,抗肿瘤类;E线),颗粒剂,共用江西青峰药业有限公司中药前处理和提取车间。
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常规检查
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基本符合
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43
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江西金顶药业有限公司
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2022年5月11-13日
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合剂、糖浆剂、酒剂(含中药提取)
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飞行检查
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不符合
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44
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江西银涛药业有限公司
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2022年5月17日
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脉络宁颗粒
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有因检查(投诉举报)
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未发现异常情况
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45
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江西半边天药业有限公司
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2022年5月17-19日
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丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂(口服液)、口服溶液剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
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飞行检查
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基本符合
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46
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江西博雅欣和制药有限公司
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2022年5月18日-20日
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原料药(羟苯磺酸钙,阿嗪米特,瑞格列奈,格列美脲,盐酸溴己新,米拉贝隆,卡格列净,阿哌沙班,盐酸二甲弗林,托格列净,利奥西呱,酒石酸阿福特罗,舒更葡糖钠),片剂(化学药),硬胶囊剂(化学药)
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飞行检查(含专项检查)
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基本符合
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47
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上饶市龙潭气体有限公司
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2022年5月19日-20日
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医用氧(气态:液氧分装)
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常规检查
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基本符合
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48
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江西泽众制药股份有限公司
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2022年5月17日-18日
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强力枇杷露(以罂粟壳为原料药生产的制剂)
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飞行检查(含专项检查)
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基本符合
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49
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江西仁齐制药有限公司
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2022年5月18日-20日
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片剂、硬胶囊剂[A线,B线(头孢功素)]、颗粒剂、原料药(人工牛黄)
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专项检查
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基本符合
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50
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江西锦源生物科技股份有限公司
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2022年5月21日-22日
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药用辅料(药用酒精)
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常规检查
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基本符合
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51
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江西山高制药有限公司
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2022年5月23日-25日
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片剂、颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
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飞行检查(含专项检查)
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基本符合
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52
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江西民济药业有限公司
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2022年5月23日-24日
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鲜竹沥
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有因检查
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未发现异常情况
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53
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江西汪氏药业有限公司
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2022年5月24日
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小柴胡颗粒
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有因检查
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未发现异常情况
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54
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江西汪氏药业有限公司
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2022年5月24日-26日
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片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂,酊剂,中药前处理及提取
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飞行检查
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基本符合
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55
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江西广信药业有限公司
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2022年05月24日-26日
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取)
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常规检查
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基本符合
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56
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江西众源药业有限公司
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2022年5月24日-26日
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丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、合剂、酒剂、搽剂、软膏剂、煎膏剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
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飞行检查
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基本符合
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57
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江西天戌药业有限公司
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2022年5月26日-27日
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原料药
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常规检查
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基本符合
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58
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江西赣药全新制药有限公司
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2022年5月28日
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片剂(含中药提取)
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常规检查
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已停产
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59
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峡江和美药业有限公司
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2022年4月7-9日
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原料药(阿托伐他汀钙、盐酸多奈哌齐)
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常规检查
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基本符合
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60
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江西百神药业股份有限公司
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2022年5月30日-6月1日
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颗粒剂(A线),糖浆剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),锭剂,片剂,硬胶囊剂,原料药,中药前处理及提取,共用江西百神昌诺药业有限公司提取车间,提取品种为小儿咳喘灵颗粒稠膏,生产地址为江西省南城县河东工业园,有效期至2023年01月01日
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常规检查
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基本符合
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61
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华润三九(南昌)药业有限公司
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2022年5月31日-6月1日
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特药专项
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飞行检查
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基本符合
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62
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赣州世鸿气体有限公司
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2022年5月31日-6月1日
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医用氧(气态:液氧分装)
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飞行检查
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基本符合
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63
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江西聚仁堂药业有限公司
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2022年5月31日-6月2日
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片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,口服溶液剂,糖浆剂,露剂,煎膏剂,中药前处理及提取
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常规检查
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基本符合
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64
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江西滕王阁药业有限公司
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2022年5月31日-6月1日
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特药专项
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飞行检查
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基本符合
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65
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景德镇市昌圣气体有限责任公司
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2022年5月31日-6月1日
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医用氧(气态:液氧分装)
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飞行检查
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基本符合
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66
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江西滕王阁药业有限公司
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2022年5月31日-6月2日
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片剂、颗粒剂,合剂(含口服液),糖浆剂,煎膏剂,中药前处理提取
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飞行检查
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基本符合
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67
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江西普丽尔药业有限公司
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2022年5月31日-6月2日
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凝胶剂(化药)、酊剂(化药、外用)、溶液剂(化药、外用)
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常规检查
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基本符合
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68
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双飞人制药股份有限公司
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2022年6月6日-7日
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搽剂,酊剂(含中药前处理及提取)
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专项检查
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基本符合
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69
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黎川县鸿达气体有限公司
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2022年6月6日-8日
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医用氧(液态)
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飞行检查
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基本符合
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70
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江西本真药业有限责任公司
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2022年6月6日-9日
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丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取。
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常规检查
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基本符合
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71
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萍乡金昌气体有限公司
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2022年6月7日-8日
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医用氧(气态:液氧分装)
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飞行检查
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基本符合
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72
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江西济民可信药业有限公司
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2022年6月7日-9日
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片剂(A线、B线),颗粒剂(A线、B线),合剂(A线、B线),糖浆剂,煎膏剂,酊剂,散剂,硬胶囊剂,口服溶液剂,滴丸剂,原料药(米格列奈钙),接受江西济民可信金水宝制药有限公司共用前处理和提取车间(提取物品种为清热解毒颗粒提取物、阿归养血颗粒提取物和六味地黄片干膏粉),中药前处理及提取(A线;B线,猪血提取物)
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常规检查
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基本符合
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73
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江西金世康药业有限公司
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2022年6月7日-10日
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片剂,硬胶囊剂(含中药前处理和提取)
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
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不符合
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74
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江西心正药业有限责任公司
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2022年6月9日-11日
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片剂,酒剂,糖浆剂,散剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,煎膏剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂(含中药前处理及提取)
|
飞行检查
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基本符合
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75
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江西药都樟树制药有限公司
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2022年6月13日-17日
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生产地址一:江西省樟树市福城工业园区;片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸)、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋剂)、酒剂,(中药前处理及提取);生产地址二:江西省樟树市仁和路36号;丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、煎膏剂(膏滋)、口服溶液剂、糖浆剂、露剂
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专项检查
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基本符合
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