近日，山东省药监局五分局到日照市在建药品生产企业山东科巢生物制药有限公司、日照正济药业有限公司进行帮扶指导，助力药品生产企业尽快投产达产。
主动上门服务，给企业发展纾困解难。五分局主动第一时间上门服务，全面了解企业人才引进能否满足要求、厂房车间设计是否符合要求、生产及配套设备是否到位、企业未来规划和药品品种计划如何布局等，全方位了解企业发展中的难点，为企业下一步发展提出合理化意见建议，全力协助企业打通发展中的难点堵点。
现场沟通指导，对质量体系把脉问诊。在企业建设现场，对生产厂区布局、洁净区管理、生产设备安装确认、工艺验证等药品质量管理体系方面进行了现场指导，指出了目前企业质量管理体系存在的问题，为企业的质量管理打下了坚实基础。
开展宣传答疑，为快速投产加油助力。派出专业人员下沉一线，面对面答疑释惑，现场宣贯《药品管理法》、《药品注册管理办法》等法律法规，对于企业在药品生产许可、产品注册审批、药品出厂放行等方面存在的问题提出了指导性建议，现场解答政策法规要求，大大缩短了企业在许可审批方面的准备时间。