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依据《医疗器械质量管理规范》及其附录和指导原则,2018年5月7日至6月8日,江苏省食品药品监管局对50家医疗器械生产企业组织开展了监督和飞行检查。检查发现7家生产企业存在严重缺陷项,由相关设区市局责令企业停产整改。现将企业名单公告如下:
1.南京丹贝义齿有限公司
2.苏州松康医用材料有限公司
3.张家港安达塑料制品有限公司
4.张家港捷康医疗器械设备有限公司
5.无锡市康洁医疗器械厂
6.镇江市格丽珊义齿有限公司
7.连云港杰诺康医疗器械有限公司
江苏省食品药品监管局
2018年7月13日
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