为指导我区医疗机构制剂有序开展备案和再注册申报工作，现将2023年5月15日至2023年6月15日批准文号到期的医疗机构制剂品种目录予以发布。根据《药品管理法》和《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的要求，申请人应在批准文号有效期届满前3个月提出再注册申请，提交相关资料；逾期未提出再注册申请的将不再受理；在有效期届满时，将其医疗机构制剂批准文号予以注销。根据《新疆维吾尔自治区医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》，属于应用传统工艺配制中药制剂的可按规定进行备案，现行医疗机构制剂批准文号过期后，未取得备案号的，不得配制。
特此通告。
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
2022年11月11日
（公开属性：主动公开）
附件
批准文号即将到期医疗机构制剂品种目录
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序号
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药品名称
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剂型
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规格
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批准文号
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注册证有效期
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申请人
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1
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复方苯甲酸酊
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酊剂
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100ml/瓶
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新药制字H20040721
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2023年5月24日
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新疆维吾尔自治区人民医院
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2
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维生素B6乳膏
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乳膏剂
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20g∶0.2g
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新药制字H20040684
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2023年5月24日
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新疆维吾尔自治区人民医院
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3
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鞣酸软膏
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软膏剂
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20g∶2g
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新药制字H20040619
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2023年5月24日
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新疆维吾尔自治区人民医院
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4
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强松糊
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糊剂
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30g/盒
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新药制字H20040495
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2023年5月24日
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新疆维吾尔自治区人民医院
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5
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强氯乳膏
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乳膏剂
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20g/盒
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新药制字H20040677
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2023年5月24日
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新疆维吾尔自治区人民医院
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6
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硼酸软膏
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软膏剂
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20g∶2g
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新药制字H20040620
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2023年5月24日
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新疆维吾尔自治区人民医院
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7
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硫磺乳膏
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乳膏剂
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20g∶0.6g
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新药制字H20041164
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2023年5月24日
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新疆维吾尔自治区人民医院
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8
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康肤乳膏
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乳膏剂
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20g/盒
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新药制字H20040678
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2023年5月24日
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新疆维吾尔自治区人民医院
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9
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防裂软膏
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软膏剂
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20g/盒
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新药制字H20040626
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2023年5月24日
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新疆维吾尔自治区人民医院
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10
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苯荷乳膏
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乳膏剂
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20g/盒
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新药制字H20040676
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2023年5月24日
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新疆维吾尔自治区人民医院
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11
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复方薄荷脑滴鼻液
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滴鼻剂
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10ml/支
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新药制字H20040453
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2023年5月24日
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新疆维吾尔自治区人民医院
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12
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复方蛋黄乳膏
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乳膏剂
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10g/盒
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新药制字Z20070668
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2023年5月15日
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新疆医科大学第一附属医院
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13
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祛风止痉胶囊
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胶囊剂
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每粒装0.45g
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新药制字Z20170001
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2023年6月15日
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新疆医科大学附属中医医院
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