2018年7月20日,集美区市场监督管理局对正善堂(厦门)医药有限公司第十一分店进行飞行检查,检查结果为严重违反药品经营质量管理规范。我局决定撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,现根据国家食品药品监督管理总局《药品医疗器械飞行检查办法》的有关规定,予以公告。
企业注册地址
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飞行检查时间
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不合格项目情况
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检查结论
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厦门市集美区高浦北路63号
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2018年07月20日
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严重缺陷2项,主要缺陷5项,一般缺陷5项
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严重违反GSP
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飞行检查发现的主要问题
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企业在采购、储存、销售等环节未采取有效质量管控措施,部分药品未实现药品可追溯;企业个别药品经营行为未做到依法依规经营;部分药品未按储存要求分类陈列;部分处方药放置于非处方药柜;企业营业场所常温区处方药柜开架销售;个别非药品放置于药品柜台;个别药品未做拆零销售记录;未按规定组织员工进行年度健康体检;个别记录未留存至少5年;营业场所灭蝇灯未正常开启,未见防鼠设施;未按规定留存处方或其复印件;张贴的药品广告未严格执行国家有关广告管理的规定。
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厦门市市场监督管理局
二0一八年七月三十日