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新疆维吾尔自治区药品质量公告(2022 第34号)
发布时间:2023-01-03        信息来源:查看

    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据新疆维吾尔自治区2022年药品质量监督抽检工作方案,自治区药品监督管理局组织开展了监督抽检工作,现将药品抽检结果不符合标准规定的药品及有关情况予以公告(详见附件1)。?

    对于公告中抽检结果不符合标准规定药品涉及的相关单位,自治区药品监督管理局及各地(州、市)市场监督管理局(药品监管部门)已依据有关法律法规采取风险控制措施,予以查处。

    特此公告。

 

新疆维吾尔自治区药品监督管理局

2022年12月29日

(公开属性:主动公开)


附件1

省级监督抽检不符合标准规定药品名单

(2022第1期)

序号

药品名称

检品来源

标示生产企业名称

生产批号

药品规格

检验机构名称

检验依据

检验结果

不合格项目

备注

1

炒山楂

和静县康源医药有限公司

安徽友信药业有限公司

210401

巴音郭楞蒙古自治州食品药品检验所

《中国药典》2020年版一部及四部

不符合规定

性状

?

2

沉香

新疆好健康医药连锁有限公司阿图什市第七分店

新疆本草堂医药有限公司

911032

200g

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

性状、鉴别、浸出物、含量测定

?

3

川贝母

新疆好健康医药连锁有限公司阿图什市第七分店

新疆本草堂药业有限公司

904051

200g

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、鉴别、检查

?

4

松萝

阿克苏地区维吾尔医医院

新疆恩萨尔维吾尔医饮片药业有限公司

SL-YP-191209

1kg/袋

阿克苏地区药品检验所

《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》(2020年版)

不符合规定

性状,显微鉴别、杂质

?


附件2 相关概念和名词解释

不符合规定药品有关项目解析:

性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

水分:是指药品中含有水的含量。

有关物质:是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。

总灰分:总灰分是把一定量的样品经炭化后放入高温炉内灼烧,使有机物质被氧化分解,以二氧化碳、氮的氧化物及水等形式逸出,而无机物质以硫酸盐、磷酸盐、碳酸盐、氯化物等无机盐和金属氧化物的形式残留下来,这些残留物即为灰分。称量残留物的重量和样品重量,两者的比值即为样品中总灰分的含量。

含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。



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