近期,为督促医疗器械经营使用单位合法合规经营使用,扬州市局开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项行动。
一是明确行动方案。制定《全市严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项行动方案》,明确重点检查内容及整治工作目标要求。
二是加强日常监管。全面开展风险排查、纠正预防和监督检查工作,累计检查批发经营企业243户次、零售企业460户次、一级以上医疗机构119户次,查出问题均责令限期整改,依法注销《医疗器械经营许可证》4张。
三是开展集中行动。针对校园周边、小商品市场、隐形眼镜和护理液、注射用透明质酸钠等重点部位、重点产品开展集中执法活动,累计立案查处23件。
四是强化主体意识。推进《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量管理办法》实施,充分运用自查内审、飞行检查、集中约谈等手段,强化经营企业的主体责任意识,积极营造“守法经营、规范使用”的良好氛围。