根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2023年上半年河南省药品监督管理局组织对29家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
本次飞行检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求，重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，依法进行调查、处理。同时，督促企业对存在问题进行整改。
现将2023年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况（见附件）予以通告。
2023年10月20日
附 件
2023年上半年医疗器械经营企业检查整改情况
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序号
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企业名称
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企业类别
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整改情况
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1
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河南迈德瑞医疗服务供应链有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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2
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河南永青医疗器械有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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3
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中原如一集团（河南）有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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4
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开封医药有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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5
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开封铭韵医疗器械有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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6
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河南吉茂医疗科技有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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7
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开封市德宏医药零售有限公司
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第二类（入驻类）
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已完成整改
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8
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河南百家好一生医药连锁有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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9
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洛阳市康祥医药有限责任公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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10
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河南凯斯医疗器械销售有限公司
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第三类
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已完成整改
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11
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淇县永升医药有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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12
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鹤壁岷祥医疗器械销售有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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13
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新乡市博远商贸有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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14
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新乡市团萱医疗科技有限公司
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第二类（入驻类）
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已完成整改
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15
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河南路盟医药有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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16
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长葛市安康医疗器械有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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17
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河南省顺懋医疗科技有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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18
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河南海王康瑞药业有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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19
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商丘市好药师天博大药房连锁有限公司东方巴黎店
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二、三类兼营
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已完成整改
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20
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商丘仁泽商贸有限公司
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二、三类兼营
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已注销
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21
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河南润达医药有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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22
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南阳津通医疗器械有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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23
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南阳可金医疗器械有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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24
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国药控股邓州有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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25
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河南阿特罗医疗科技有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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26
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河南华康药业有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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27
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周口九州通医药有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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28
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河南基准科贸有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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29
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河南灵生医疗设备有限公司
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二、三类兼营
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已完成整改
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