根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）》（2018年第65号),湖北康达医药开发有限公司生产的二氧化碳激光治疗机、光子嫩肤仪存在不合格标准规定项目，省局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。
附表：医疗器械监督抽验产品处置情况表
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企业名称
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产品名称
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产品编号
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型号规格
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不合格标准规定项目
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处置结果
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湖北康达医药开发有限公司
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二氧化碳激光治疗机
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KDJG2017051001
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KD-Ⅱ
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控制器件和仪表的准确性
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罚款21000元
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湖北康达医药开发有限公司
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光子嫩肤仪
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KDGZ2017050501
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KD-Ⅱ型
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终端输出功率（密度）/能量（密度）；使用说明书；技术说明书
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罚款28000元
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