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2022年第二期药物临床试验注册核查交流会在线成功举办
发布时间:2022-12-30        信息来源:查看

    为落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,持续深化药品审评审批制度改革,推进药物临床试验质量管理规范化发展,及时做好相关政策解读和宣贯培训,2022年12月20-22日,由中国食品药品国际交流中心主办的2022年第二期药物临床试验注册核查交流会在线成功举办。

    会议围绕药物临床试验有关政策法规、中国医药创新发展、创新药临床药理学研究、多中心临床试验核查要点、药物临床试验机构备案要点、药物临床试验质量控制、创新药临床试验审评、临床试验统计学指导原则解读、生物等效性试验的质量控制及核查要点等主题,邀请来自国家药监局药品注册司、药审中心、核查中心、中国药促会、北京协和医学院、中南大学、四川大学、空军军医大学等监管机构、科研机构以及知名行业协会、制药企业的专家,从不同视角进行了交流与分享。药物临床试验相关监管人员、检查员,相关医疗机构、制药企业、研发机构、药物临床研究服务机构等从事药物临床试验相关工作的研究人员和管理人员参加了本次会议。



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