为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对抽验发现的不符合标准规定的17批次药品予以公告(详见附件)。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
特此公告。
附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2018年第1期,总第71期)
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2018年第1期,总第71期)
序号
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药品品名
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标示生产企业
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药品规格
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生产批号
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被抽样单位
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检验依据
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检验结果
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不合格项目
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检验机构
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备注
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1
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青果
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安国市辉瑞药材有限公司
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0.25kg/袋
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20160401
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福州大参林贸易有限公司漳浦永嘉分店
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《中国药典》2015版一部
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不符合标准规定
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检查(浸出物不合格
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莆田市食品药品检验检测中心
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2
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柿蒂
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广东天诚中药饮片有限公司(产地:河南)
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/
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140801
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漳州杏春堂医药连锁有限公司漳浦大亭分店
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《中国药典》2010年版一部
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不符合标准规定
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性状--
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厦门市食品药品质量检验研究院
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3
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白及
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安国市平安药业有限公司(产地:广西)
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/
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C0601610001
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厦门市思明区厦港街道社区卫生服务中心
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《中国药典》2015年版一部
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不符合标准规定
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鉴别--(1)显微特征
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厦门市食品药品质量检验研究院
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4
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木通
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安国市聚药堂药业有限公司
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饮片
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1605001
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泉州丰泽区南星大药房
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《中国药典》2015年版一部
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不符合标准规定
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性状、鉴别
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宁德市食品药品检验检测中心
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标示生产企业否认为该企业生产
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5
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泽泻
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广东元德中药饮片有限公司
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中药饮片
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C-160144
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厦门集美康禾堂门诊部
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《中国药典》2015年版一部
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不符合标准规定
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含量测定--
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福建省食品药品质量检验研究院
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6
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氯化钾注射液
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山西振东泰盛制药有限公司
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10ml:1.5g
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1603091
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顺昌县医院
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《中国药典》2015年版二部
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不符合标准规定
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检查--可见异物
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福建省食品药品质量检验研究院
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7
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姜厚朴
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安徽嘉佑中药饮片有限公司
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中药饮片
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161221
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新罗区万应堂药店
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中国药典2015年版一部
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不符合标准规定
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总灰分
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三明市食品药品检验检测中心
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8
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盐酸西替利嗪片
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浙江浙北药业有限公司
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10mg
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170309
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福建省龙岩市第二医院
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《中国药典》2015年版二部
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不符合标准规定
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检查--溶出度
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福建省食品药品质量检验研究院
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9
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海螵蛸
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安徽协和成药业饮片有限公司
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选
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16022401
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福建三明同春医药有限公司
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中国药典2015年版一部
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不符合标准规定
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性状
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三明市食品药品检验检测中心
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10
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木通
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江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
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统
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1609007
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福建省惠明医药有限公司
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中国药典2015年版一部
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不符合标准规定
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性状
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三明市食品药品检验检测中心
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11
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前胡
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广东汇群中药饮片股份有限公司
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/
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20170201
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福州市福春医药连锁有限公司
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《中国药典》2015年版一部
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不符合标准规定
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性状--
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福建省食品药品质量检验研究院
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12
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葡萄糖酸钙口服溶液
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河南同源制药有限公司
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每支装10毫升
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160510
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古田县万福堂大药房
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《中国药典》2015年版二部
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不符合标准规定
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性状--
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福建省食品药品质量检验研究院
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13
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保和丸
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甘肃天水岐黄药业有限责任公司
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每8丸相当于原生药3克
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150506
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漳州市中闽天健医药连锁有限公司华安县汤氏大药店
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卫生部药品标准WS3-B-1394-93
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不符合标准规定
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检查--水分
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福建省食品药品质量检验研究院
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14
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保泰松片
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上海现代哈森(商丘)药业有限公司
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0.1g
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16022621
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长汀县康平大药房
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《卫生部药品标准》1996年版二部第五册
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不符合标准规定
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检查--崩解时限
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福建省食品药品质量检验研究院
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15
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姜半夏
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亳州市银桥中药饮片有限公司
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统
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160301
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福建惠百姓医药连锁有限公司
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《中国药典》2015年版一部
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不符合标准规定
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鉴别--(1)显微鉴别
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福建省食品药品质量检验研究院
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16
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咳特灵胶囊
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江西南昌制药有限公司
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每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯
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161209
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宁化县天康大药房北街店
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《中国药典》2015年版一部
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不符合标准规定
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性状--;检查--水分
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福建省食品药品质量检验研究院
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17
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咳特灵胶囊
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吉林省正和药业集团股份有限公司
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每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯
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150301
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将乐县水南镇渡头卫生室
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部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2743-97
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不符合标准规定
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性状--;检查--水分
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福建省食品药品质量检验研究院
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