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六安市市场监管局全方位多举措加强疫苗流通环节质量监管
发布时间:2022-11-14        信息来源:查看

    今年以来,六安市市场监管局严格落实省药监局疫苗监管工作相关要求,全方位、多举措加强疫苗流通环节质量监管,切实保障人民群众生命健康安全。

一、高度重视,进行联合部署

六安市市场监管局将疫苗流通环节质量监管工作作为全局工作重中之重,联合市卫健委印发《关于开展疫苗储存运输质量专项监督检查切实加强疫苗流通监管工作的通知》文件,全面部署疫苗储存运输质量专项监督检查工作,切实加强疫苗流通环节质量监管。

二、组织自查,促进规范管理

组织全市178家各级接种单位、8家疾病预防控制机构严格对照自查清单开展疫苗质量管理自查,对自查中发现的问题及时进行自纠。各级接种单位和疾病预防控制机构均按照《疫苗管理法》和《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规,对疫苗在储存、运输和预防接种等环节进行了全方位的梳理,有力地确保了疫苗的储存、运输、使用安全。

三、明确重点,全面监督检查

在各单位全面自查基础上开展了全覆盖监督检查,重点检查是否有专(兼)职人员负责疫苗质量及设施设备的管理,是否按照规定开展疫苗质量管理工作;收货时是否索取同批次疫苗的相关资质证明文件,是否核实和记录全程储存、运输温度记录并按规定留存;冷链设备设施是否完备、运行是否良好,储运温度是否正常、定时监测是否落实;出入库台账记录是否完整、账物数量是否一致;定期检查制度是否落实,出入库和接种阶段是否按规定提供追溯信息等方面。全市共检查疾病预防控制机构12家次,限期整改1家,接种单位248家次,限期整改20家。

四、联合抽查,及时通报结果

市市场监管局在县区局监督检查全覆盖的基础上,联合市卫健委对全市接种单位、疾病预防控制机构按20%比例开展“双随机”联合检查,共抽查接种单位34家、疾病预防控制机构1家,印发《关于2022年疫苗流通环节“双随机”监督检查情况的通报》,对检查结果通报至市卫健委和各县区市场监管局,要求属地监管部门督促存在问题的单位整改到位,及时上报整改复查情况。

五、通力合作,联合查办大案

市市场监管局联合市公安局查办栾某某“非法经营HPV九价疫苗案”,此案涉案金额4000余万元,涉及内地15省份,该案件被评为安徽省药品案件行刑衔接典型案例,并作为省药监局首推案件申报第一届长三角地区药品安全领域行政处罚优秀案例。

下一步,六安市市场监管局将坚持问题导向,始终牢记“疫苗安全无小事”,进一步加强与相关部门的协同配合,持续加强对疫苗流通环节的监管力度,全力保障疫苗流通环节质量安全。



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