江西丰临医疗科技股份有限公司报告，由于管身实际长度、真空控制装置等项目不符合标准要求等原因，江西丰临医疗科技股份有限公司对其生产的一次性使用吸痰管（注册或备案号：赣械注准20142660313）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
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产品名称
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一次性使用吸痰管
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注册证或备案凭证编码
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赣械注准20142660313号
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生产企业名称
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江西丰临医疗科技股份有限公司
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代理人名称
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无
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召回单位负责人和联系方式，经办人和联系方式
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朱丽蓉 13879446619；徐强 15279519027
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产品的适用范围
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主要供医疗单位作吸引滞留在易受损伤的呼吸道粘膜部分的分泌物、痰液、异物及血液等用。（检查手套仅用于行吸痰术用）
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涉及地区和国家
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广西、江西
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召回级别
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三级召回
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涉及产品生产（或进口
中国）批次、数量
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批号为20170306
共3000支
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涉及产品
型号、规格
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规格型号为SC1201AG 4.0mm×550mm可调负压型PVC材质
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识别信息
（如批号）
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20170306
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涉及产品在中国的销售数量
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3000支
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召回原因简述
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接江苏省医疗器械检验所检验报告，报告编号：2017GC0070。我公司生产的一次性使用吸痰管(规格型号SC1201AG 4.0mm×550mm可调负压型 PVC材质，批号为20170306),经检验，管身实际长度、真空控制装置项目不符合YY0339－2009《呼吸道用吸引导管》、YZB/赣2786-2014《一次性使用吸痰管》要求。经江西省医疗器械检测中心复验，上述产品不符合要求YZB/赣2786-2014的要求。
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纠正行动简述（包括召回要求和处理方式等）
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2017年10月11日，我公司接到上述产品的检验报告后，立即查明原因，进行整改，同时加强在生产过程中的管理和控制，要求相关公司立即停止销售和使用上述批次产品，并将上述批次产品尽快退回我公司。
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