【国家】贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对枕颈胸融合系统(商品名：S4);枕颈胸融合系统）主动召回

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贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对枕颈胸融合系统(商品名：S4);枕颈胸融合系统）主动召回

发布时间：2020-07-13 信息来源：查看

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司报告，生产商Aesculap AG公司在上市后监测对S4C横联进行生物力学检测时，发现其夹固力减小。这种失效模式不会导致分离，但与枕骨棒的连接有移位的风险。生产商没有收到相关的不良事件报告，但为了预防潜在的风险，对其生产的枕颈胸融合系统（注册证号：国食药监械(进)字2014第3460919号; 国械注进20173462025）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年07月13日