【国家】捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司对可吸收骨折内骨固定体）主动召回

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司对可吸收骨折内骨固定体）主动召回

发布时间：2020-11-02 信息来源：查看

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，Zimmer Biomet正在对可吸收骨折内骨固定体LactoSorb Bone Fixation Set（注册证号：国械注进20173466135）的指定批号进行主动召回。召回级别为二级。因涉事产品生产过程可能导致特定批号产品存在细菌内毒素水平超标的风险。目前为止没有收到该问题相关的投诉。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年11月02日