【国家】西门子医学诊断产品（上海）有限公司对全自动化学发光免疫分析仪Atellica IM Analyzer;全自动化学发光免疫分析仪Atellica Solution Immunoassay System;全自动生化免疫分析仪Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System）主动召回

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西门子医学诊断产品（上海）有限公司对全自动化学发光免疫分析仪Atellica IM Analyzer;全自动化学发光免疫分析仪Atellica Solution Immunoassay System;全自动生化免疫分析仪Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System）主动召回

发布时间：2020-02-11 信息来源：查看

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，因全自动化学发光免疫分析仪上的湿度包（批号0010）失效，导致分析仪退出湿度包继而暂停样本处理流程。湿度包没有批次有效期，因此是系统错误地将其识别为失效的问题，西门子医学诊断产品（上海）有限公司对其生产的全自动化学发光免疫分析仪（注册证号：国械注进20182220492;国械注进20192220176;国械注进20192220238）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年02月11日