飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦近期发现部分EPIQ超声系统控制面板的旋转臂锁定装置可能会出现故障，导致其无法正确锁定。如果旋转臂锁定装置无法锁定，可能会导致控制面板和显示器在用户调整显示器位置或在运输/移动机器时自由旋转。 (召回文件内部编号：FCO79500549) 飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统（注册证号：国械注进20203060200;国械注进20203060322;国械注进20193061914;国械注进20193061919;国械注进20193062262;国械注进20203060422）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年08月10日
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