西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，全自动化学发光免疫分析仪，全自动生化分析仪，全自动生化免疫分析仪产品，当软件版本为V1.23.2 及以下版本时，存在患者样本可能在测试被禁用的分析仪上运行等问题。这些问题会在即将发布的软件V1.24或更高版本中获得修正。西门子医学诊断产品（上海）有限公司对其生产的全自动化学发光免疫分析仪Atellica IM Analyzer;全自动化学发光免疫分析仪Atellica Solution Immunoassay System;全自动生化分析仪Atellica CH Analyzer;全自动生化分析仪Atellica Solution Chemistry System;全自动生化免疫分析仪Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System（注册证号：国械注进20182220492;国械注进20192220176;国械注进20182220493;国械注进20192220174;国械注进20192220238）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年12月09日