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圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical 对生物人工心脏瓣膜主动召回

发布时间：2023-08-30 信息来源：查看

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于注册人决定终止其Trifecta系列瓣膜产品的销售，已提请撤销其CE认证，生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical 对生物人工心脏瓣膜Trifecta Valve with Glide Technology（国械注进20213130259）、生物人工心脏瓣膜 Trifecta Valve（国械注进20183461040）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2023年8月29日