迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，此召回为沪食药监械主召2019-283的扩大。仅变更进口中国的数量，设备进口数量增加4台。 生产企业在流量测试中发现， 离心泵驱动装置所配备的同轴电缆的ODU插头连接松动。插头连接松动可能导致插针接触不良，从而影响流量测量数据的传输。这可能会导致离心泵控制底座显示的流量值出现波动。 本着对客户负责的态度，维护产品使用安全，生产企业决定对其生产的离心泵;离心泵（注册证号：国食药监械(进)字2014第2453515号;国械注进20193102117）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年07月19日
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