西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及产品因西门子发现极少部分安装了某批次X线发生器Polydoros M25(版本04)的Cios Spin和 Cios Alpha系统可能存在问题: 当设备主电缆从X10接头拔下后,X10接头上可能会形成不安全的电压(MAX 67.6 V DC),此时X10接头内的触针有极小可能被用户或其他人触摸到,从而造成触电等问题,西门子医疗系统有限公司对其生产的移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment;移动式C形臂X射线机(注册证号:国械注进20193060388;国械注进20183302134)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年04月28日