飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因已经运送到中国的软件版本为5.2的超声系统包括： EPIQ 5、EPIQ 7 和 EPIQ Elite产品。产品的软件中包含了肿瘤轮廓勾画功能作为融合导航功能的一部分，但此功能不应包含在中国市场的对应的软件版本中。 (召回文件内部编号：FCO79500547)等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统（注册证号：国械注进20193061914;国械注进20193061919;国械注进20203060322）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年06月24日
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