一、基本情况
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及《2023年湖北省药品抽检计划》,结合我州药品监管工作实际,恩施州市场监督管理局制定了《2023年全州药品、化妆品质量监督抽检计划实施方案》,组织开展了药品安全监督抽检537批次,其中合格535批次,不合格2批次。
二、不合格药品情况
上述药品经恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心检测,共有2批次的药品不符合要求,认定为不合格。上述2批次药品均申请复检,复检结果为不合格。针对不合格药品,所属市场监管部门及时开展了下架、原因排查、风险管控、行政处罚等核查处置措施,具体情况如下:
2023年药品安全监督抽检不合格药品处理情况汇总表
编号
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检验单位
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报告书编号
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药品名称
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规格
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批号
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供样单位
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标示生产单位
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不合格项目
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是否标示生产单位生产
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是否申请复验
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复验报告书编号
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复验结果
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处理结果
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1
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恩施州公共检验检测中心
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CY20230233
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麸炒苍术
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中药饮片
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23021901
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巴东县第二人民医院
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亳州市谯郡堂中药饮片有限公司
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苍术素含量
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是
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2023药3606
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苍术素含量不符合规定
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已办结。1.警告;
2.没收违法所得280元;3.处1万元的罚款。
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2
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恩施州公共检验检测中心
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CY20230260
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独活
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中药饮片
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220901
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巴东县官渡口镇卫生院
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湖北孟氏中药饮片有限公司
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总灰分、酸不溶灰分
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是
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2023药3605
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总灰分、酸不溶灰分不符合规定
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已办结。1.警告;
2.没收批号为220901的独活0.7kg;3.没收违法所得93.75元。
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