【国家】贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)）主动召回

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贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)）主动召回

发布时间：2020-09-08 信息来源：查看

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因使用召回报告中列出的未结合雌三醇试剂批号时，检测的患者样本中可能出现略高的牛碱性磷酸酶相关干扰，一项对300个样本的内部调查证实，约3%的患者样本可能表现出牛碱性磷酸酶相关干扰等问题，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)（注册证号：国械注进20162405268）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年09月08日