西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,因在软件版本v1.25.1或者更低版本的Atellica CH 930全自动生化分析仪上会出现使用开放通道检测项目时出现TDef(测试定义)参数恢复为默认值和机载稳定性(OBS)不随手动更改而更新的问题,美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的全自动生化分析仪;全自动生化免疫分析仪(注册证号:国械注进20182220493;国械注进20192220174;国械注进20192220238)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年11月24日
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