【国家】上海新地实业有限公司对高强度聚焦超声肿瘤治疗系统）主动召回

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上海新地实业有限公司对高强度聚焦超声肿瘤治疗系统）主动召回

发布时间：2021-09-30 信息来源：查看

上海新地实业有限公司报告，由于涉及产品因九台设备在出厂时误安装了版本号标识错误的控制软件，根据技术要求控制软件版本号应为2.4 build 1，2.4.0.1或3.0.0.0的操作软件版本号标注不符合软件版本号的编写规范等问题，上海新地实业有限公司对其生产的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统（注册证号：国械注准20163231182）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2021年09月29日