卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司报告,生产商Palodex Group OY发现:部分2012年、2013年生产的影像设备配置的电源适配器塑料绝缘材料老化,有可能导致故障。卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司对数字化成像板扫描仪(注册证号:国食药监械(进)字2013第2311500号)、口内影像板扫描仪(注册证号:国食药监械(进)字2013第2315524号)部分设备配置的电源适配器进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年02月21日