上海爱博才思分析仪器贸易有限公司报告,液相色谱串联质谱检测系统的Jasper HPLC组件上的中文注册标签上注册证编码号信息有误。 注册证编码“国械注进20172401554"被误印成“国械注证20172401554"。标签问题不会影响 Jasper HPLC 或液相色谱串联质谱监测系统的使用,但鉴于合规性问题上海爱博才思分析仪器贸易有限公司对液相色谱串联质谱检测系统LC/MS/MS System(注册证号:国械注进20172401554)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年11月06日