奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品因生产日期处于原有注册证(国食药监械(进)字2013第2224686号,2013年11月4日至2017年11月3日)和延续注册证(国械注进20172221931,2017年6月27日至2022年6月26日)有效期重叠期间(即:2017年6月27日至2017年11月3日),其中文说明书和中文标签上标注了原有注册证的编号等问题,奥林巴斯贸易(上海)有限公司对其生产的内窥镜用送水泵(注册证号:国械注进20172221931)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年12月30日
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