雅培贸易（上海）有限公司报告，因雅培发现，ARCHITECT庆大霉素项目检测后如果直接进行ARCHITECT高敏肌钙-I项目检测，ARCHITECT高敏肌钙-I项目的样本可能显示相互作用。患者结果可能受影响。雅培全球范围内未收到与此相关的投诉报告等问题，雅培贸易（上海）有限公司对其生产的庆大霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iGentamicin Reagent Kit（注册证号：国械注进20162404185）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年04月30日