明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司报告，由于涉及产品因本次召回原因是由于受影响批次产品的碳素感应片可能会在碳素揿钮处断裂，导致电极无法使用。在这种情况下，使用有缺陷的电极时ECG无法启动，需要更换新的电极使用。3M已收到相关投诉，但没有与此相关的伤害或并发症发生。3M启动召回受影响批次的产品，以最大限度地减少对客户的影响。明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司对其生产的一次性使用心电电极（注册证号：国械注进20162211927）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年09月30日
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