【国家】西门子医学诊断产品（上海）有限公司对肌酐测定试剂盒(酶法)Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge;甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法);肌酐测定试剂盒(酶法);果糖胺测定试剂盒(氧化酶法);葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)Glucose Oxidase Reagents (GLUO);乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶比色法)Lactate Reagents (LAC);甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)）主动召回

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西门子医学诊断产品（上海）有限公司对肌酐测定试剂盒(酶法)Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge;甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法);肌酐测定试剂盒(酶法);果糖胺测定试剂盒(氧化酶法);葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)Glucose Oxidase Reagents (GLUO);乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶比色法)Lactate Reagents (LAC);甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)）主动召回

发布时间：2020-11-10 信息来源：查看

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，因在酚磺乙胺（etamsylate），一种凝血药物的作用下，ADVIA 生化分析，Atellica CH和Dimension平台的某些检测项目的分析结果可能会假性降低，美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的肌酐测定试剂盒(酶法)等产品（注册证号：国械注进20172401470等）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年11月10日