【国家】雅培医疗用品(上海)有限公司对接触压力光感应消融导管）主动召回

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雅培医疗用品(上海)有限公司对接触压力光感应消融导管）主动召回

发布时间：2020-05-25 信息来源：查看

雅培医疗用品(上海)有限公司报告，因TactiCath Quartz 接触压力光感应消融导管使用过程中可能发生接触压力信号丢失，基于对产品质量的承诺包括将已知数据告知相关客户，同时根据产品说明书重申遇到此类问题的操作建议，圣犹达医疗用品有限公司对其生产的接触压力光感应消融导管（注册证号：国械注进20163772841）发起主动召回。中国境内未收到因压力信号丢失导致的患者伤害事件报告。召回级别为二级。涉及产品的型号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年05月25日