【国家】波科国际医疗贸易（上海）有限公司对输尿管支架）主动召回

欢迎来到泰茂药厂云！

微信公众号

当前位置：政策资讯医药新闻>详情

波科国际医疗贸易（上海）有限公司对输尿管支架）主动召回

发布时间：2021-08-06 信息来源：查看

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，我司收到关于输尿管支架其固定强度等不符合产品技术要求（PTR）的通知。经确认上述不符合项是产品技术要求（PTR）的文字性错误造成的。因为产品符合波士顿科学公司的设计和产品性能规范，预计不会发生不良健康后果或患者风险。波士顿科学公司决定主动召回指定批次输尿管支架。召回级别为三级。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2021年08月05日