奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因有可能会发生抬钳钢丝断裂或磨损，而且磨损的抬钳钢丝可能从内镜先端处弯曲和突出。抬钳钢丝突出可能会和类似内镜一样导致伤害。为了预防对于患者或医护人员的潜在风险等问题，奥林巴斯贸易（上海）有限公司对其生产的电子十二指肠镜;电子十二指肠镜;纤维十二指肠镜（注册证号：国食药监械(进)字2011第3221997号;国食药监械(进)字2006第3222000号;国食药监械(进)字2007第2222030号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年01月06日