【国家】强生（上海）医疗器材有限公司对诊断/消融可调弯头端导管）主动召回

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强生（上海）医疗器材有限公司对诊断/消融可调弯头端导管）主动召回

发布时间：2021-07-24 信息来源：查看

强生（上海）医疗器材有限公司报告，Biosense Webster（Israel）Ltd.发现特定型号及批次的诊断/消融可调弯头端导管的头端电极外壳连接处可能存在焊接问题。中国境内产品未售至医院。为防止潜在使用风险，Biosense Webster（Israel）Ltd.对涉及的诊断/消融可调弯头端导管（注册证号：国械注进20163012940）发起了主动召回，召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2021年07月23日