美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及产品因在颅脑活检手术的导航期间StealthStation系统Cranial软件活检深度辅助导引进度条显示存在异常，当出现该异常时，软件会进入一种状态，即活检深度辅助导引进度条不再与屏幕上显示的导航信息同步，这会导致活检针的位置显示不精确等问题，美敦力（上海）管理有限公司对其生产的手术导航系统;脑外科手术导航系统（注册证号：国械注进20163012291;国械注进20173546129）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年12月08日
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