【国家】贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对髋关节手术器械包）主动召回

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贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对髋关节手术器械包）主动召回

发布时间：2021-09-28 信息来源：查看

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司报告，由于生产商进行灭菌流程重新验证时，对髋臼杯试模在拆卸状态下进行机器预清洗、清洗/消毒，以及在拆卸状态下进行灭菌的信息进行了补充，相应的对说明书手术器械的再处理流程进行了更新，决定发送产品安全通告提示用户。贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对其代理的髋关节手术器械包（注册证号：国械备20170818号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2021年09月27日