【国家】波科国际医疗贸易（上海）有限公司对泌尿导丝Sensor Guidewire）主动召回

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波科国际医疗贸易（上海）有限公司对泌尿导丝Sensor Guidewire）主动召回

发布时间：2020-03-12 信息来源：查看

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因特定批次存在“器械难以或者无法沿受影响导丝推进，某些情况下受影响导丝难以或者无法从器械中退出”投诉率升高的问题。生产商Boston Scientific Corporation对其生产的泌尿导丝Sensor Guidewire（注册证号：国械注进20162094495）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年03月12日