飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品使用JETStream WorkSpace甲状腺分析应用程序计算甲状腺摄取值时，在某些情况下，当使用转移系数（TCO）参数时，甲状腺摄取值的计算会低于实际摄取值。飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的单光子发射及X射线计算机断层成像系统;单光子发射计算机断层扫描系统;Forte 伽玛相机系统;单光子发射及X射线计算机断层扫描成像系统（注册证号：国食药监械(进)字2014第3331168号;国食药监械(进)字2011第3333467号(更);国食药监械(进)字2005第3313349号(更);国食药监械(进)字2012第3334404号(更)）主动召回。至今全球无因此潜在问题造成的伤害或死亡事件的发生。(召回文件内部编号：CLE18-028)，召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年01月28日