【国家】康蒂思（上海）医疗器械有限公司对镍钛支架系统）主动召回

欢迎来到泰茂药厂云！

微信公众号

当前位置：政策资讯医药新闻>详情

康蒂思（上海）医疗器械有限公司对镍钛支架系统）主动召回

发布时间：2021-10-13 信息来源：查看

康蒂思（上海）医疗器械有限公司报告，由于涉及产品因在供应商的产品合格检验过程中发现2021年8月23日之前生产的特定批次支架产品的输送系统头端粘合力不足，会出现以下情况：1）因粘合力不足导致输送系统头端移位或脱落，2）无法达到规定的抗拉力强度要求。康蒂思（上海）医疗器械有限公司对其生产的镍钛支架系统（注册证号：国械注进20163130050）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2021年10月12日