捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，Zimmer Biomet正在对临时股骨假体成型用一次性骨水泥模具、膝关节用骨水泥定型模具的全部批次的产品进行主动召回。因涉事产品可能存在清洗过程的潜在不足或清洗参数的过程监视不足的问题。这个问题是通过投诉调查发现的。捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司对其生产的临时股骨假体成型用一次性骨水泥模具（注册证号：国械注进20163461466）;膝关节用骨水泥定型模具（注册证号：国械注进20162101535）进行主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年03月03日