西门子医疗系统有限公司报告,由于西门子发现极少部分Artis zeego系统的一个潜在问题: 如果检查床在任何方向旋转超过4°,软件会对检查床的旋转产生错误的解读。这可能会导致三维图像重建显示相对于患者旋转多达5°,并被系统不当地使用。 此问题是在生产商的系统测试期间发现的,截止报告之日,尚未在已安装的Artis zeego系统中发现该问题,西门子医疗系统有限公司对其生产的(注册证号:国械注进20163064716)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年09月30日
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